价格预立项新政落地，细胞治疗商业化提速——亿宁生物全链条供应链赋能

2026年9月15日，国家医疗保障局印发《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（医保发〔2026〕23号），探索建立医疗服务价格项目预立项制度，推动高水平新技术、新产品加快进入临床应用。新政一出，细胞治疗、基因治疗等前沿赛道再度成为行业焦点。作为深耕华南市场的细胞生物学试剂综合服务商，广州亿宁生物技术有限公司（以下简称“亿宁生物"）凭借前瞻性的国际供应链布局，正在为细胞与基因治疗产业的商业化落地筑牢上游“质量防线"。

新政核心：价格立项与应用审批从“串联"变“并联"

根据《通知》，在医疗新技术获准进入临床研究（生物医学新技术临床转化申请被卫生健康部门受理）、新产品获准进入药监部门创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用前，相关主体可依申请开展价格预立项工作。这意味着医保部门提前介入，为医疗机构提供价格政策指引，价格立项与应用审批由此从“串联"变为“并联"，有望显著缩短创新成果从实验室走向临床的时间。

业内人士认为，该制度重点覆盖临床价值大、诊疗手段突破的新技术，以及满足临床重大需求、有效解决关键领域诊疗难题的新设备、新耗材。对于细胞治疗而言，价格机制的提前明确，将打通“临床研究—转化应用—收费定价"的关键环节，为干细胞治疗、CAR-T、NK细胞疗法等前沿技术的大规模应用扫清支付障碍。

行业红利：细胞治疗产业化按下“加速键"

自2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）正式施行以来，我国细胞治疗行业已从探索期走向合规化、标准化发展。此次价格预立项制度的出台，被业界视为继“818号令"之后又一里程碑式的政策利好：一方面，价格预期的提前明确，降低了医疗机构引入新技术的决策门槛；另一方面，应用放量的预期，将直接带动上游细胞培养基、胎牛血清、细胞因子、一次性耗材及制备设备等核心物料的需求持续攀升。

亿宁生物：以国际供应链赋能细胞治疗商业化

面对产业化提速带来的上游需求，亿宁生物依托多年积累的国际供应链资源优势，构建起覆盖“试剂—耗材—设备—技术服务"的全链条供应体系：

国际品牌矩阵：代理经销美国GIBCO、德国PAN-biotech、以色列BI、美国GEMINI、Hyclone等主流进口胎牛血清，以及TAKARA、Thermo、SIGMA、QIAGEN、MERCK、Millipore、Whatman等国际优秀品牌试剂与耗材，货品来源可溯、品质稳定可靠；

细胞治疗核心物料：提供NK细胞无血清培养基、GMP级干细胞培养基、细胞因子及扩增试剂盒等产品，满足从基础科研到临床级制备的多样化需求；

设备与技术服务：作为三一造血一级代理商，推广全自动智能造血系统、便携式细胞扩增舱等智能细胞治疗设备，并提供设备操作培训、区域细胞制备中心建设等增值服务，助力医疗机构降本增效。

“政策的持续加码，让细胞治疗产业从‘研究驱动’加速转向‘应用驱动’，这对上游供应链的合规性、稳定性和响应速度提出了更高要求。"亿宁生物相关负责人表示，“我们将继续坚持‘好产品、好价格、好服务’的经营理念，以更完整的国际供应链和更专业的本地化服务，为华南乃至全国的细胞治疗企业、科研院所和医疗机构保驾护航。"

展望未来，随着价格预立项制度在各地落地实施，细胞治疗有望在肿瘤、血液病、退行性疾病等重大疾病领域实现规模化应用。亿宁生物将持续深耕细胞生物学试剂领域，与行业伙伴携手，共同推动中国生物医药产业迈向高质量发展的新阶段。