Sartorius/赛多利斯CellGenix® RH IL-1β（GMP级）细胞因子是一种动物来源的无成分产品。它在专门的无动物GMP工厂生产。IL-1β被用于细胞和基因治疗领域，将未成熟树突状细胞（iDCs）体外成熟化为成熟树突状细胞。

产品名称：CellGenix® RH IL-1β（GMP级）细胞因子

产品货号：1011-050

产品概述：

CellGenix® RH IL-1β（GMP级）细胞因子是一种动物来源的无成分产品。它在专门的无动物GMP工厂生产。IL-1β被用于细胞和基因治疗领域，将未成熟树突状细胞（iDCs）体外成熟化为成熟树突状细胞。

GMP级：CellGenix重组人IL-1β遵循适用的GMP指南生产，并根据USP第<1043>章、欧洲通用病学第5.2.12章及ISO 20399：2022的安全使用。

CellGenix GMP细胞因子有纯度、效力、一致性和稳定性的文献证据。结合我们专业的监管和技术支持，这将帮助您简化原材料的鉴定和验证工作。

有效期：≥发货日起6个月。

我们已向美国卫生当局提交药品主文件（DMF），以支持客户的监管活动。这些主文件可以通过市场授权书（LOA）在市场授权、IND、BLA、NDA、ANDA或其他DMF申请中进行交叉核对。请通过上方表格提交您的授权申请。

临床前级：CellGenix临床前细胞因子旨在满足转化研究的需求，非常适合弥合研究级质量较低与GMP级材料成本较高之间的差距。

有效期：发货日起3年

重组人类白细胞介素-1测试版的主要功能：

• iDC'成熟度的优化利用;s

• ADCF二级

• 高纯度以确保工艺安全

• 有两个不同等级（临床前等级和GMP等级）

• 临床前阶段：

• 旨在临床前体外使用

• GMP可转移：从临床前开发到商业制造的无缝过渡

• GMP等级：

• 用于临床体外使用

• 内毒素水平≤50 EU/mg

• 按照适用的GMP指南制造

• FDA药品主档案（DMF）可用

• 技术和监管支持

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• 广州亿宁生物技术有限公司是一家专注细胞生物学试剂开发、销售、服务的技术企业。销售进口试剂耗材品牌：

• corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、贝索、友康、凯杰、三一造血、NEST、Merck（Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco）、洁特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、贝克曼/Beckman、天津灏洋/TBD等。

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