产品中心
PRODUCTS CNTER

产品简介
产品品牌:Sartorius/赛多利斯
产品货号:1018-050
产品名称:CellGenix® 右侧脊髓纤维(GMP级)细胞因子
概述
CellGenix重组人干细胞因子(SCF)是一种无动物成分的产品。它在专门的无动物GMP工厂生产。SCF被用于细胞和基因治疗领域,用于扩增用于移植的造血干细胞(HSCs)。®
GMP等级:CellGenix重组人类SCF按照适用的GMP指南生产,并根据USP第<1043>章、欧洲通用病第5.2.12章及ISO 20399:2022的安全使用。®
CellGenix® 右侧脊髓纤维(GMP级)细胞因子有纯度、效力、一致性和稳定性的文献证据。结合我们专业的监管和技术支持,这将帮助您简化原材料的鉴定和验证工作。®
有效期:≥发货日起6个月。
临床前阶段:CellGenix临床前细胞因子旨在满足转化研究的需求,非常适合弥合研究级质量较低与GMP级材料高成本之间的差距。®
有效期:发货日起3年
重组人类干细胞因子的主要特征:
HSC'扩展的优化利用;s
ADCF二级
高纯度以确保工艺安全
有两个不同等级(临床前等级和GMP等级)
临床前阶段:
旨在临床前体外使用
GMP可转移:从临床前开发到商业制造的无缝过渡
GMP等级:
用于临床体外使用
内毒素水平≤50 EU/mg
按照适用的GMP指南制造
FDA药品主档案(DMF)可用
技术和监管支持
广州亿宁生物技术有限公司是一家专注细胞生物学试剂开发、销售、服务的技术企业。销售进口试剂耗材品牌:
corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、贝索、友康、凯杰、三一造血、NEST、Merck(Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco)、洁特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、贝克曼/Beckman、天津灏洋/TBD等。
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