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血清与添加物
血清替代物/血小板裂解液
HPCFDCGL50UltraGRo-Advanced(GMP Grade) 血清替代物

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在间充质干细胞(MSC)的临床前研究和细胞制剂生产中,传统胎牛血清(FBS)面临异种蛋白免疫原性风险、批次差异大、供应链不稳定等核心痛点,严重制约了细胞产品的合规化进程。
UltraGRo-Advanced(GMP Grade) 血清替代物(HPCFDCGL50) 是一款GMP级、无异源(Xeno-free)、无动物血清的细胞培养补充剂。它采集自美国FDA许可血液中心的健康献血者血小板,在cGMP B级洁净车间全流程生产,可提供COA、COO、DMF 16228全套合规归档文件,直接适配临床前研究、细胞制剂中试及CGT工业化量产。
🎯 GMP级合规,支持药物申报归档:全程遵循美国cGMP质量管理体系生产,单批次捐献血小板池混合工艺,全献血源信息可完整溯源。区别于普通科研级裂解物,其合规资料可直接用于药品申报归档。
🧬 去纤维蛋白原 + 预添加肝素,操作极简:经过深度层析纯化去除纤维蛋白原(<20 μg/mL) ,出厂预添加适配浓度肝素,配制完-全培养基全程不会产生凝胶沉淀,省去实验室单独称量溶解肝素的操作,减少人为误差和外源肝素浓度波动。
💪 5%用量替代20% FBS,扩增效率优异:天然富集PDGF、TGF-β、EGF、VEGF等关键细胞因子。仅需5%添加比例即可完-全替代20%胎牛血清,脐带/骨髓/脂肪源MSC倍增周期缩短至20~30h,细胞贴壁率、活率及三系分化潜能显著优于传统FBS。
🛡️ 双重病毒灭活,安全等级高:采用工业级双重病毒灭活工艺,消除脂包膜病毒污染风险。每批次完成无菌、支原体、内毒素、MSC增殖功能四重质控检测,保障细胞培养安全稳定。
📦 500 mL大包装,适配规模化生产:大规格分装,适合细胞中试车间、规模化细胞制备平台,单批次可满足上千升完-全培养基配制需求,减少频繁换瓶带来的污染风险。
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 货号 | HPCFDCGL50 |
| 品牌 | Helios |
| 产品名称 | UltraGRO™-Advanced GMP级人血小板裂解物 |
| 规格 | 500 mL / 瓶 |
| 产地 | 美国 |
| 推荐添加比例 | 5% |
| 纤维蛋白原 | <20 μg/mL |
| 内毒素 | ≤10 EU/mL |
| 储存 | -20°C |
| 保质期 | 3年 |
| 合规文件 | COA、COO、DMF 16228 |
为构建完整的MSC培养方案,建议搭配以下产品使用:
| 配套产品 | 品牌 | 货号 | 用途说明 |
|---|---|---|---|
| α-MEM培养基(含2 mM L-谷氨-酰胺) | Gibco | 12571063 | UltraGRO™-Advanced 推荐的基础培养基,配制5%完-全培养基 |
| L-谷-氨酰胺添加剂 | Gibco | 25030081 | 补充基础培养基中的L-谷-氨酰胺 |
| 细胞消化液(0.25%胰-蛋白酶-EDTA) | Gibco | 25200072 | MSC传代消化 |
💡 经典配方:α-MEM + 5% UltraGRO™-Advanced(HPCFDCGL50) = MSC完-全培养基
✔️ 正规渠道供应,品质有保障
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