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HELIOS UltraGRO™ GMP级人血小板裂解物 | 5%用量替代20% FBS，MSC扩增的合规之选， GMP级、FDA DMF备案，支持从研发到临床试验的细胞扩增——100 mL 规格，灵活适配中试规模与初期临床批次
核心优势速览
✅ 5%用量，20%效果：仅需5% (v/v) 添加量，细胞生长效果达到或超过20%胎牛血清
✅ GMP级 + FDA DMF备案：FDA DMF备案编号 DMF 16228，合规文件齐全，可直接用于IND申报引用
✅ 人源、无异源、无动物血清：来源为FDA或HC（美国食品药品监督管理局/加拿大卫生部）授权血站的健康供者血小板，无外源污染风险
✅ 已验证多种MSC：骨髓MSC、脂肪MSC、脐带MSC均验证有效，倍增时间20-30小时
✅ 批次一致性高：每批次均经MSC培养测试，附原厂COA
✅ 可定制规格：提供50 mL（科研验证）、100 mL（中试规模）、500 mL（GMP生产）等多规格灵活选择
产品信息
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 货号 | HPCPLCGL10 |
| 规格 | 100 mL |
| 级别 | GMP级 |
| 产品本质 | 人血小板裂解物（hPL），富含多种天然生长因子和细胞因子 |
| 形态 | 液体，冷冻保存（Frozen Liquid） |
| 包装 | 塑料瓶，100 mL/瓶 |
| 保存温度 | -20°C（推荐冻存温度，-80°C也可） |
| 运输条件 | 干冰运输 |
| 核心差异 | 需额外添加肝素（2 IU/mL） |
详细技术参数与质控
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 外观 | 黄色至浅黄色液体 |
| 总蛋白 | 4.0 - 8.0 g/dL |
| pH | 6.5 - 8.5 |
| 渗透压 | 275 - 355 mOsm/Kg |
| 内毒素 | ≤ 10 EU/mL |
| 支原体检测 | 未检出 |
| 无菌性检测 | 无生长 |
| 性能测试 | 每批次经MSC培养验证，出具原厂COA |
| 纤维蛋白原 | 保留（未经去除）——需加肝素 |
| DMF备案 | DMF 16228 |
典型应用数据
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 推荐用量 | 5% UltraGRO™ + 基础培养基（如α-MEM） |
| 需添加肝素 | 终浓度 2 IU/mL——不加肝素，培养基中会形成明显凝结块，细胞无法正常生长 |
| 细胞种植密度 | 约 3×10³ ~ 6×10³ 细胞/cm² |
| 倍增时间 | 20 ~ 30 小时 |
| 效果对比 | 5% UltraGRO™ 组细胞增殖速度 ≥ 20% FBS 组 |
| 已验证细胞类型 | 骨髓MSC、脂肪MSC、脐带MSC等多种间充质干细胞 |
使用说明
推荐在 37°C 水浴中解冻 UltraGRO™
解冻后可能出现不溶性颗粒——推荐 3,400 × g 离心 3~5 分钟或使用40 μm 细胞筛网过滤去除颗粒
按 5% 比例添加到基础培养基中
加入肝素至终浓度 2 IU/mL
基础培养基推荐 α-MEM（含 2 mM L-谷氨-酰胺）
混匀后即可用于细胞培养
重要注意事项
✅ 稀释后（如5% UltraGRO™完培）可以用0.22 μm滤膜过滤，不影响培养性能
❌ 100% UltraGRO™ 原液 → 不可用0.22 μm滤膜过滤，否则会显著降低最终细胞培养效果
❌ 避免反复冻融，会造成不溶性沉淀增加、性能下降
解冻后建议当天配成完培用完，或立即分装成单次用量后放回-20°C冻存
同系列产品线对照
| 产品线 | GMP级别 | 肝素添加 | 适用场景 |
|---|---|---|---|
| UltraGRO™ (GMP级) | ✅ GMP级 | ✅ 需要添加 2 IU/mL 肝素 | GMP生产、临床试验、工艺开发（需合规DMF） |
| UltraGRO™-Advanced (GMP级) | ✅ GMP级 | ❌ 无需添加肝素 | GMP生产、对简化操作要求高的项目 |
| UltraGRO™-Advanced (科研级) | 科研级 (RUO) | ❌ 无需添加肝素 | 常规科研、早期工艺开发、成本验证 |
HELIOS UltraGRO™ GMP级人血小板裂解物订购信息
| 货号 | 规格 | 级别 | 说明 |
|---|---|---|---|
| HPCPLCGL05 | 50 mL | GMP级 | 科研验证 / 小试 |
| HPCPLCGL10 | 100 mL | GMP级 | 中试 / 初期临床批次 |
| HPCPLCGL50 | 500 mL | GMP级 | 规模化生产 |
📦 广州亿宁生物为HELIOS正规授权经销商，GMP级产品常备现货，每批附原厂COA，可提供FDA DMF备案引用文件。
现货立发，珠三角次日达，华南华东西南隔日达。
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