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| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 品牌归属 | HELIOS（美国 AventaCell BioMedical 旗下品牌） |
| 产品名称 | UltraGRO™ 血小板裂解物 / 细胞培养补充剂 (GMP级) |
| 中文名 | Helios 血替 UltraGRO 营养添加物 GMP 等级 |
| 英文名 | UltraGRO™ cell culture supplement (GMP Grade) |
| 完整货号 | HPCPLCGL50 |
| 同系列规格货号 | HPCPLCGL50 (500mL)；HPCPLCGL10 (100mL)；HPCPLCGL05 (50mL) |
| 产品级别 | GMP级——经FDA/HC（美国食品药品监督管理局/加拿大卫生部）授权血站的健康供者来源材料生产，各环节均在GMP认证的B级洁净区完成 |
| 产品本质 | 人血小板裂解物 (hPL)——汇集人血小板，通过专用细胞培养级工艺处理，富含多种天然生长因子和细胞因子 |
| 核心差异（与Advanced版对比） | 需要额外添加肝素 (Heparin)——5%添加浓度下建议肝素终浓度为 2 IU/mL；如不加肝素，培养基中会形成明显凝结块 |
| 规格 | 500 mL / 瓶（液态，冷冻保存） |
| 包装形态 | 冷冻液体 (Frozen Liquid)，500mL、100mL、50mL 塑料瓶可选 |
| 保存温度 | -20°C（推荐冻存温度，-80°C也可） |
| 运输条件 | 干冰运输 |
| 保质期 | 5年（冷冻状态下长期稳定） |
| 解冻后保存 | 建议当天配成完培用完（如 5% v/v），或立即分装成单次用量后放回 -20°C 冻存，严禁反复冻融 |
| 解冻方法 | 推荐 37°C 水浴解冻 |
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 外观 | 黄色至浅黄色液体 (Yellow to Buff liquid) |
| 总蛋白 | 4.0 — 8.0 g/dL |
| pH | 6.5 — 8.5 |
| 渗透压 | 275 — 355 mOsm/Kg |
| 内毒素 | ≤ 10 EU/mL |
| 支原体检测 | 未检出 (Not Detected) |
| 无菌性检测 | 无生长 (No Growth) |
| 批次测试 | 每批次经 MSC（间充质干细胞）培养验证和记录，并出具批次 COA |
| 纤维蛋白原（fibrinogen） | 保留状态（未经去除）——这是Advanced版与普通版最本质区别 |
| DMF备案 | 该产品已向美国FDA提交药物主文件 (DMF) 备案，编号为 DMF 16228 |
✅ 人骨髓间充质干细胞 (Bone Marrow MSC)
✅ 人脂肪间充质干细胞 (Adipose MSC)
✅ 人脐带间充质干细胞 (Umbilical Cord MSC)
✅ 其他间充质干细胞 (MSCs)
最佳用量：5% (v/v) UltraGRO™ 添加到基础培养基（如 α-MEM 或 DMEM）
肝素添加：配制终浓度为 2 IU/mL 肝素；不加肝素则培养基会出现明显凝块，细胞无法正常生长
细胞种植密度：推荐 3 × 10³ — 6 × 10³ 细胞/cm²
倍增时间：20 ~ 30 小时（优于传统 20% FBS 体系）
将 UltraGRO™ 冻存瓶放入 37°C 水浴中解冻；
解冻后可能出现不溶性颗粒——推荐 3,400 × g 离心 3~5 分钟 或使用 40 μm 细胞筛网过滤去除颗粒；
按 5% 比例（5 mL UltraGRO™ 每 100 mL 培养基）添加到基础培养基中；
加入 肝素至终浓度 2 IU/mL；
混匀后可直接用于细胞培养。
稀释后（如 5% UltraGRO™），过滤完配好后的完培（用 0.22 μm 膜）→ 不影响培养性能；
100% UltraGRO™ 原液 → 不能使用 0.22 μm 滤膜过滤，否则会显著降低最终细胞培养性能。
| 卖点 | 优势说明 |
|---|---|
| 🏭 GMP级别 + FDA DMF备案 | 已向美国FDA提交药物主文件（DMF），编号 DMF 16228。临床试验或细胞治疗申报时可直接引用，合规性大大加分 |
| 🔬 人源来源 + 无动物源 | 材料来自 FDA/加拿大卫生部授权血站的健康供者；无异源、无动物血清污染，安全等级很高 |
| 📊 5%用量 = 20% FBS 效果 | 仅 5% 用量即可达到或超过 20% 胎牛血清 (FBS) 的细胞生长水平，显著降低总细胞培养成本 |
| ⚡ 倍增时间更短 | MSC 倍增时间 20 ~ 30 小时，比传统 FBS 体系更快，缩短整体培养周期 |
| ✅ 每批次均经MSC验证 | 每批次 UltraGRO™ 均通过 MSC 培养测试，附原厂 COA，结果可重复性有保障 |
| 📦 多规格灵活供应 | 50mL / 100mL / 500mL 科研至中试生产灵活切换 |
| 🔧 完整合规文件包 | GMP级产品质量文件（COA）、DMF 引用信、血源安全检测证明、MSDS（材料安全数据表）全套可提供 |
针对 MSC 培养客户，请按是否需要肝素、是否为 GMP 项目来判断选择：
| 产品线 | 货号 | GMP级别 | 肝素添加 | 适用场景 |
|---|---|---|---|---|
| UltraGRO™ (GMP级) | HPCPLCGL50 | ✅ GMP级 | ✅ 需要添加 2 IU/mL 肝素 | GMP生产、临床试验、工艺开发（需合规DMF） |
| UltraGRO™-Advanced (GMP级) | HPCFDCGL50 | ✅ GMP级 | ❌ 无需添加肝素 | GMP生产、对简化操作要求高的项目 |
| UltraGRO™-Advanced (科研级) | HPCFDCRL05 | 科研级 (RUO) | ❌ 无需添加肝素 | 常规科研、早期工艺开发、成本验证 |
| 货号 | 规格 | 级别 | 价格参考 |
|---|---|---|---|
| HPCPLCGL50 | 500mL | GMP级 | 需询价（GMP级定价高于科研级，按实际询价为准） |
| HPCPLCGL10 | 100mL | GMP级 | 需询价 |
| HPCPLCGL05 | 50mL | GMP级 | 需询价 |
广州亿宁生物为该产品的正规授权经销商，保证原装正品，货期稳定，文件齐全。
广州亿宁生物技术有限公司——您身边的细胞培养专家
主营进口胎牛血清、HELIOS 血小板裂解物、细胞培养试剂、干细胞培养基、科研耗材等
货期稳定，支持科研级 / GMP级不同场景灵活供应
工业客户支持合规文件包（COA、DMF信、血源安全性检测、MSDS）
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