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产品简介
| 项目 | 详细信息 |
|---|---|
| 产品名称 | 样本密度分离液（人外周血淋巴细胞分离液） |
| 品牌 | TBD（天津灏洋华科生物） |
| 产品编号 | HY2015（企业内控号：LTS10770125） |
| 规格 | 200 mL/瓶（另可提供100mL、10×200mL规格） |
| 产品级别 | 医用级（医疗器械备案：津械滨海备20140058号） |
| 密度 | 1.077 ± 0.001 g/mL |
| 内毒素 | ≤0.12 EU/mL |
| 主要成分 | 羟-乙基淀粉（6%）与泛-影酸钠（9%） |
| 适用范围 | 适用于从人外周血中分离单个核细胞（PBMC） |
| 细胞得率 | ＞80% |
| 储存条件 | 18-25℃避光保存，有效期2年；启封后无菌条件下有效期2年 |
| 法规状态 | 仅供体外诊断使用（IVD） |
| 供应商 | 广州亿宁生物技术有限公司为TBD正规授权经销商 |
HY2015（LTS10770125） 是天津灏洋华科生物（TBD）生产的一款医用级人外周血淋巴细胞分离液，专用于通过密度梯度离心法从人外周血中高效分离单个核细胞（PBMC），广泛应用于细胞治疗、免疫学基础研究和临床检验等领域。
规格说明：货号 HY2015 为经销商渠道货号，对应TBD原厂产品编号 LTS10770125。两者指代同一产品，客户可根据熟悉程度任选其一询价。
分离原理：人外周血中单个核细胞密度约1.075-1.090 g/mL，红细胞和粒细胞密度约1.090 g/mL。本品密度为1.077 g/mL，经离心后，单个核细胞在分离液与血浆界面形成白色环状云雾层，红细胞和粒细胞沉降至管底，从而实现目标细胞群的高效分离。本品在18-25℃避光条件下可稳定保存2年，无需冷藏。
关键工艺优势：采用4000转/分钟高速低温离心工艺去除微细颗粒，确保产品澄清度；真空抽滤除菌保证无菌性；通过无菌过滤去除细菌及支原体。产品经100级净化车间灌装，每批次均进行严格质量检测。
| 卖点 | 优势说明 | 对比数据 |
|---|---|---|
| 🏭 医用级合规 | 已获医疗器械备案（津械滨海备20140058号），适用于细胞治疗及临床样本处理 | 优于科研级（无备案） |
| 🧪 超低内毒素 | ≤0.12 EU/mL，对细胞更友好，减少内毒素对下游实验的干扰 | 优于普通科研级≤0.5 EU/mL |
| 📊 高细胞得率 | 单核细胞得率＞80%，细胞活率＞95% | 显著优于传统分离方法 |
| 🔬 密度精准 | 1.077 ± 0.001 g/mL，批间差异小，分离效果稳定 | 确保实验可重复性 |
| 📦 储存便捷 | 18-25℃避光保存，无需冷藏，有效期2年 | 降低仓储运输成本 |
| 应用领域 | 说明 |
|---|---|
| 🧬 细胞治疗研发 | CAR-T、NK、TCR-T等免疫细胞治疗产品研发及生产中的PBMC分离 |
| 🔬 免疫学基础研究 | T细胞、B细胞、NK细胞等功能研究中的起始细胞制备 |
| 🩺 临床检验 | 医院、第三方检验机构对淋巴细胞亚群的分离和检测 |
| 🧫 干细胞研究 | 从外周血中分离单个核细胞用于间充质干细胞等相关研究 |
| 💊 生物治疗 | 用于生物治疗药物研发中的细胞分离及质控 |
| 货号 | 产品名称 | 规格 | 级别 | 内毒素 | 备案编号 |
|---|---|---|---|---|---|
| HY2015 | 样本密度分离液 | 200 mL/瓶 | 医用级 | ≤0.12 EU/mL | 津械滨海备20140058号 |
价格参考：市场公开参考价为¥234-¥450/瓶（200mL）。部分渠道提供100mL规格（HY2015-100）及10×200mL大包装，批量采购价格更优。最终成交价以正式报价单为准。
操作步骤（参考）：
准备：取新鲜抗凝血，将分离液恢复至室温（20±2℃）。
加样：取1 mL抗凝血与等量生理盐水混匀，小心加至2 mL分离液液面上方，勿破坏液层界面。
离心：室温下600-800 g（半径15cm水平转子）离心20-30分钟。
分层：离心后由上至下依次为：血浆层（含血小板）→ 环状乳白色淋巴细胞层（目标层） → 透明分离液层 → 红细胞层。
收集：小心吸取白色环状层，转移至含生理盐水的离心管中，500g离心20分钟洗涤2次。
⚠️ 注意事项：
启封后应置4℃保存，避免微生物污染
从冰箱取出后不可立即使用，需恢复至室温（18-25℃）并摇匀
整个分离过程温度应控制在20±2℃，需在无菌条件下操作
严禁使用过期产品
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