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| 项目 | 详细信息 |
|---|---|
| 产品名称 | CryoMACS® Freezing Bag 50（CryoMACS® 冷冻袋 50） |
| 品牌 | Miltenyi Biotec / 美天旎 |
| 货号 | 200-074-400 |
| 规格 | 50 mL（标称容积） |
| 推荐装液量 | 10-20 mL |
| 包装规格 | 24个/箱 |
| 产品类型 | 一次性无菌细胞冷冻袋 |
| 材质 | EVA（乙烯-乙烯醋酸乙烯酯），经30年以上使用经验验证可用于液氮冻存 |
| 主要用途 | 用于造血祖细胞（HPCs）的单次冻存循环：冷冻（低至 -196℃）、储存及后续解冻（37℃） |
| 灭菌方式 | 辐照灭菌，独立无菌包装 |
| 产品组成 | 冷冻袋+外包装袋（双层无菌包装），冷冻袋配备标签袋、超长EVA管道、鲁尔连接器、滚轮夹和注射口 |
| 管道配置 | 超长EVA管道便于质控取样，整合2个母鲁尔锁接头、1个公鲁尔锁接头、滚轮夹和注射口，耐DMSO |
| 标签系统 | 每个冷冻袋均包含标签袋，可插入样本信息，确保冷冻解冻过程中标签的完整性 |
| 储存条件 | 常温避光储存 |
| 运输条件 | 常温/蓝冰运输 |
与标准存储盒的匹配性：充满液体的CryoMACS冷冻袋（包括外层保护袋）可直接适配相应尺寸的标准存储盒，无需准备更大的存储盒。
🔗 同系列规格拓展：CryoMACS冷冻袋提供50mL至1000mL多种规格，满足从科研小试到中试放大的不同需求：
| 货号 | 产品 | 标称容积 | 推荐装液量 | 包装规格 |
|---|---|---|---|---|
| 200-074-400 | CryoMACS Freezing Bag 50 | 50 mL | 10-20 mL | 24个/箱 |
| 200-074-401 | CryoMACS Freezing Bag 250 | 250 mL | 30-70 mL | 24个/箱 |
| 200-074-402 | CryoMACS Freezing Bag 500 | 500 mL | 55-100 mL | 24个/箱 |
| 200-074-403 | CryoMACS Freezing Bag 750 | 750 mL | 80-190 mL | 24个/箱 |
| 200-074-404 | CryoMACS Freezing Bag 1000 | 1000 mL | 125-270 mL | 24个/箱 |
💡 建议：如有大容量需求，建议选择大规格冻存袋，同系列产品工艺一致，便于从研发阶段向中试/大规模生产阶段平滑过渡。
CryoMACS® Freezing Bag 50（货号200-074-400）是由冷冻袋和相应的外包装袋组成的一次性无菌细胞冷冻袋。冷冻袋和对应的外包装袋均由EVA（乙烯-乙烯醋酸乙烯酯）管状薄膜制成，该材料经30年以上的使用经验证实可以用于液氮冻存。产品通过辐照灭菌，每个冷冻袋及其外包装袋均为独立包装，可有效防止冷冻过程中的交叉污染。
⚙️ 灵活的管道设计与质控便利：
冷冻袋配备超长EVA管道，使用者可通过管道热封便利地截取质量控制样品。管道整合了注射针、2个母鲁尔锁接头、1个公鲁尔锁接头和滚轮夹，提供更强的连接适应性。EVA管道和注射口均耐DMSO，两个带有密封旋盖保护盖的端口可最大限度地降低氮气进入端口的安全风险。PVC管道与无菌连接装置匹配，便于连接和封闭操作。每个冷冻袋均包含标签袋，可插入写好的样本信息，确保冷冻解冻过程中标签的完整性。
该产品已获得国-际-公-认的质量体系认证：
| 认证项目 | 认证说明 |
|---|---|
| CE 认证 | 符合欧盟医疗器械法规标准 |
| FDA 认证 | 通过美国FDA 510(k)上市前通知 |
| SFDA 认证 | 通过中国国家药监局医疗器械注册，注册号：国食药监械（进）字2011第3662786号 |
该产品适用于极低温度的冷冻，可耐受-196℃液氮环境，随后在37℃解冻，尤其适合人血液干细胞的冻存。产品生产严格遵循GMP级质量保证体系，从原料到成品层层把关，稳定的EVA材质可长久耐受低温（-196℃）储存，安全地保护珍贵样本。
📦 双层无菌包装设计：
独立无菌包装：每个冻存袋均为无菌独立包装，冷冻过程中可有效防止污染。
双保险设计：外层保护袋为细胞样本和冷冻袋提供额外防护，可有效降低冷冻过程中的交叉污染风险。
洁净环境适配：外包装袋可以消毒，便于在洁净环境中安全操作。
| 卖点 | 优势说明 |
|---|---|
| 🔬 临床级品质保障 | 通过CE、FDA、SFDA三重国际权-威认证，符合GMP级质量要求，可放心用于临床级细胞产品冻存 |
| 🛡️ EVA材质可靠耐用 | 经30年以上液氮冻存使用经验验证，稳定的EVA材质可长久耐受-196℃低温，安全保护珍贵样本 |
| 📦 独立无菌包装 | 每个冻存袋均为无菌独立包装，配备外包装袋双保险，有效防止交叉污染，符合洁净室操作要求 |
| ⚙️ 质控取样便利 | 超长EVA管道便于质控取样，集成的鲁尔锁接头提供灵活连接，PVC管道与无菌连接装置匹配，便于封闭操作 |
| 🏷️ 全程可追溯 | 标配标签袋确保样本信息在冻存-复苏全周期内完整可追溯，压印批号方便批次管理 |
| 🔧 多样化规格选择 | 从50mL到1000mL共5种规格可选，满足从小规模验证到大规模生产的全阶段需求 |
| 💰 高性价比 | EVA材质减少接合边数，降低破损几率；特殊设计便于排空液体，有效提升细胞使用率 |
| 📜 正品保障 | 德国原-装-进-口，正品保障，质量可溯源 |
| 应用领域 | 说明 |
|---|---|
| 🩸 脐带血库/干细胞移植中心 | 专用于造血祖细胞（HPCs）的-196℃冻存与37℃复苏，确保珍贵细胞样本安全 |
| 🧬 CAR-T/免疫细胞治疗 | CAR-T、NK等免疫细胞治疗产品的大规模冻存和长期储存 |
| 🔬 生物样本库 | 生物样本库、大型队列研究中珍贵生物样本的标准化冻存管理 |
| 💊 药物研发与毒理研究 | 药物开发过程中细胞样本的冻存和复苏研究 |
| 配套产品 | 用途说明 |
|---|---|
| GMP级DMSO冷冻保护剂（如Miltenyi 170-076-303） | 与冻存袋配合使用，为细胞提供最佳冷冻保护 |
| CryoMACS标准存储盒 | 充满液体的CryoMACS冷冻袋（包括外包装袋）可直接适配相应标准存储盒，无需更大尺寸 |
| 无菌连接装置 | 与PVC管道匹配，实现封闭式连接和操作 |
广州亿宁生物技术有限公司——专注于高品质细胞培养试剂耗材供应
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