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货号：NC0114
新一代重组人白蛋白（rHSA）体系，专为NK细胞高密度扩增与临床级工艺开发设计
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 产品名称 | 免疫细胞无血清培养基6.0（rHSA） |
| 品牌 | 友康生物（YOCON） |
| 货号 | NC0114 |
| 规格 | 1000 mL/瓶（另有袋装版本，货号NC0114.2B，1L/袋） |
| 保存温度 | 2~8℃（切勿冷冻） |
| 适用细胞类型 | NK细胞、CIK细胞、γδT细胞等免疫细胞 |
| 产品定位 | 专用于NK细胞激活扩增培养的高效增殖培养基，可搭配友康NK细胞诱导扩增试剂盒及其它品牌NK细胞激活因子 |
| 核心工艺 | 重组人白蛋白（rHSA）全重组化配方，完-全无动物源、无异源成分、化学成分明确 |
| 法规状态 | 符合cGMP相关指南，化学成分完-全限定，符合FDA/NMPA对细胞治疗原辅料的严苛质控标准 |
免疫细胞无血清培养基6.0（rHSA） 是友康生物自主研发的新一代高性能NK细胞扩增体系，搭载重组人白蛋白（rHSA）全重组化配方，实现从原料源头规避动物源、异源成分带来的潜在合规风险。
该产品采用功能化重组人白体系，结合优化的缓冲体系、能量代谢、微量元素与细胞因子调控体系，专为高密度NK细胞扩增与后期大体积培养设计。完-全无血清、无人源、无动物源，化学成分明确，从根源降低批次差异性，为后续细胞药物申报与临床转化扫清合规障碍。
六大产品特性：
✅ 完-全无动物源——无血清、无人源、无动物源，从根源杜绝外源污染风险
✅ 化学成分明确——所有成分已知、可控，批间一致性好
✅ cGMP合规生产——严格遵循cGMP相关指南，符合FDA/NMPA细胞治疗原辅料质控标准
✅ 重组人白核心技术——功能化rHSA体系显著恢复并增强NK细胞生物学效能
✅ 高密度扩培支持——支持5E6/mL高密度扩培，适配NK药物、CAR-NK工艺开发
✅ 广谱样本兼容——支持外周血、脐带血来源，兼容冻存/新鲜样本
| 样本类型 | 扩增倍数 | 备注 |
|---|---|---|
| PBMC细胞 | 最高3000倍 | — |
| NK细胞 | 超过10000倍 | — |
| 外周血（含冻存） | 500倍以上 | NK纯度稳定95%以上 |
| 脐血（运输24h后） | 700~1100倍 | NK纯度稳定97%以上 |
| 细胞来源 | 阳性率 | 纯度 |
|---|---|---|
| 外周血 | — | NK纯度稳定95%以上 |
| 脐血 | — | NK纯度稳定97%以上 |
| 通用 | CD3⁻CD56⁺阳性率稳定>90% | — |
在相同培养条件下，免疫6.0（rHSA）在扩增倍数和细胞收获量上全面达到或超越NK5.0（BSA）版本，同时实现了完-全无动物源的安全性升级：
| 指标 | 提升幅度 |
|---|---|
| 扩增倍数 | 提升约20% |
| 细胞收获量（5E6/mL高密度扩培） | 提升约10%~30% |
| NK表型稳定性 | 持平 |
| 安全性 | 从BSA（牛源）升级为rHSA（重组人白），实现完-全无动物源 |
| 应用领域 | 说明 |
|---|---|
| 🩺 NK细胞治疗工艺开发 | CAR-NK、自体/异体NK细胞治疗产品的体外扩增与工艺优化，支持从研发到临床的无缝放大 |
| 🧬 CAR-NK细胞制备 | 支持5E6/mL高密度扩培，适配后续工艺放大与规模化培养探索 |
| 🔬 免疫细胞基础研究 | NK细胞、CIK细胞、γδT细胞的体外扩增与功能研究 |
| 💊 细胞药物申报 | 完-全化学成分明确配方，降低IND/BLA申报难度与质控成本，扫清合规障碍 |
| 🧪 脐带血/外周血NK扩增 | 兼容外周血、脐带血来源样本，适配冻存/新鲜样本类型 |
| ⚙️ 大规模封闭式培养 | 可选用袋装版本（NC0114.2B），适配一次性生物反应器、WAVE等封闭式培养系统 |
| 对比项 | 友康免疫6.0（rHSA） | 国际竞品（如Lonza X-VIVO、CSTI ALyS等） |
|---|---|---|
| 核心蛋白载体 | 重组人白蛋白（rHSA），完-全无人源，安全合规 | 多使用BSA（牛血清白蛋白），存在动物源风险 |
| 动物源成分 | 完-全无动物源，无异源成分 | 部分含BSA、动物源性成分 |
| 批间一致性 | 重组人白配方，批间差异小 | 依赖天然原料，批间一致性受原料批次影响 |
| 扩增倍数 | PBMC细胞最高3000倍，NK细胞超过10000倍 | 通常为1000~2000倍 |
| 合规定位 | 符合cGMP标准，支持FDA/NMPA细胞治疗原辅料质控 | 多为科研级或基础临床级 |
| 成本优势 | 国产品牌，具备显著成本优势 | 价格较高 |
友康的核心差异化优势：在相同培养条件下，友康免疫6.0（rHSA）在扩增倍数上优势显著，同时NK纯度保持在同等水平，实现了 “更高产量、同等纯度" 的性能突破。
| 卖点 | 优势说明 |
|---|---|
| 🏭 重组人白全重组化配方 | 采用rHSA完-全取代BSA，从原料源头规避动物源、异源成分带来的合规风险，为临床申报扫清障碍 |
| 🔬 超高扩增能力 | PBMC细胞最高3000倍，NK细胞超过10000倍；搭配NK诱导扩增试剂盒可达1000~2000倍 |
| ⚡ 高纯度、高活性 | CD3⁻CD56⁺阳性率稳定>90%；外周血样本NK纯度>95%，脐血样本>97% |
| 📊 化学成分完-全限定 | 无血清、无动物源、无异源成分，所有成分已知可控，批次一致性好 |
| 🧪 cGMP合规生产 | 严格遵循cGMP相关指南设计生产，符合FDA/NMPA对细胞治疗原辅料的严苛质控标准 |
| ✅ 工艺友好 | 支持5E6/mL高密度扩培，适配后续工艺放大与规模化培养 |
| 🔧 广谱适配性 | 兼容外周血、脐带血来源，适配冻存/新鲜样本类型，匹配临床样本多样性与复杂性 |
| 📦 瓶装+袋装双规格 | 提供瓶装（NC0114）和袋装（NC0114.2B）两种包装形式，支持从实验室到规模化生产的无缝放大 |
| 📜 国产标-杆品牌 | 首-家获美国FDA注册受理的国产无血清细胞培养基企业，国内无血清培养基领域领-先供应商 |
| 包装形式 | 货号 | 规格 | 保存条件 | 适用场景 |
|---|---|---|---|---|
| 瓶装 | NC0114 | 1000 mL/瓶 | 2~8℃ | 实验室小试、工艺优化、科研用途 |
| 袋装（一次性） | NC0114.2B | 1 L/袋 | 4℃ | 生物反应器、大规模封闭式培养、临床级生产 |
袋装培养基核心优势：全封闭系统，无需开盖倾倒，直接对接生物反应器，减少空气暴露和人员操作带来的污染风险；采用七层共挤复合膜，总厚度350μm ±10%，具备卓-越的机械强度、阻隔性能和生物安全性；规格覆盖50mL至50L，从研发到生产无缝放大。
无菌检测：通过《中国药典》通则1105/1106微生物限度检测
内毒素检测：通过《中国药典》通则1143细菌内毒素检测
支原体检测：阴性
细胞毒性：通过USP <87>细胞毒性检测
生物相容性：通过USP <88> Class VI急性全身毒性、皮内刺激、肌肉植入试验及ISO 10993-4溶血试验
生产规范：ISO 9001及ISO 13485质量体系认证
FDA受理：国-内首-家获美国FDA注册受理的无血清细胞培养基企业
| 配套产品 | 品牌/货号 | 用途 | 推荐理由 |
|---|---|---|---|
| NK细胞诱导扩增试剂盒 | 友康生物（询价） | NK细胞激活与扩增 | 与免疫6.0（rHSA）完-美匹配，扩增倍数可达1000~2000倍，CD3⁻CD56⁺阳性率稳定>90% |
| FEP细胞培养袋 | 友康生物 | 大规模封闭式细胞培养 | 与袋装培养基无缝对接，构建全封闭式细胞培养系统 |
| 无血清细胞冻存液 | 友康生物 | NK细胞长期保存 | 无血清、无动物源配方，与免疫6.0培养体系一致，保持细胞生物学功能 |
| 淋巴细胞分离液 | TBD / STEMCELL | 外周血PBMC分离 | 从外周血中高效分离单个核细胞，为NK培养提供起始细胞 |
| 重组人IL-2 | 科昕生物 / kx-GMP-024 | NK细胞扩增添加因子 | GMP级细胞因子，与免疫6.0体系协同增强NK扩增效果 |
| 重组人IL-15 | 科昕生物 / kx-GMP-030 | NK细胞扩增与功能维持 | GMP级细胞因子，IL-15是NK细胞发育和功能维持的关键因子 |
复苏与启动：将培养基从2~8℃取出，平衡至室温后使用，切勿37℃水浴加热。
细胞接种：建议初始接种密度为0.5×10⁶ ~ 1×10⁶ cells/mL，搭配友康NK细胞诱导扩增试剂盒使用可获得最佳扩增效果。
补液策略：根据细胞密度变化适时补充新鲜培养基，控制细胞密度在1~3×10⁶ cells/mL。
高密度培养：本品支持5×10⁶ cells/mL高密度扩培，适配后续工艺放大与规模化培养。
保存：2~8℃避光保存，切勿冷冻，开封后建议在1~2周内使用完毕。
供应商信息：
广州亿宁生物技术有限公司主营helios、wak、BD流式抗体、进口胎牛血清、细胞因子、培养基、血清替代物、实验室耗材等。原装正品，广州仓库常备现货，冷链运输，欢迎通过平台在线询价。
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